Den 6 oktober 2025 överlämnade utredningen om AI-förordningen sitt betänkande till civilminister Erik Slottner. Utredningen föreslår en ny lag och en ny förordning som kompletterar EU AI Act, och pekar ut 11 marknadskontrollmyndigheter med PTS som huvudansvarig samordnare. Den nya regleringen ska träda i kraft den 2 augusti 2026. För projektledare och organisationer som hanterar AI-system med hög risk är det viktigt att känna till vilka myndigheter som ansvarar för tillsyn och vilka sanktionsmöjligheter som föreslås.
Utredningen om AI-förordningen – huvudpunkter
- Utredningen om AI-förordningen, med kommittédirektiv 2024:83, hade uppdraget att anpassa svensk rätt till EU AI Act. Utredningen genomfördes med 5 sakkunniga, 18 experter och 3 sekreterare under knappt 10 månaders utredningstid (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Utredningen föreslår en ny lag och en ny förordning som kompletterar EU AI Act, kompletteringar i offentlighets- och sekretesslagen samt följdändringar i lagen om ackreditering och teknisk kontroll. Regleringen ska träda i kraft den 2 augusti 2026 (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Elva myndigheter ska utses till marknadskontrollmyndigheter under AI-förordningen. Post- och telestyrelsen (PTS) ska ha det huvudsakliga ansvaret för marknadskontroll och vara gemensam kontaktpunkt och samordnande marknadskontrollmyndighet (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) ska ha huvudansvar för tillsyn av förbjudna AI-metoder enligt artikel 5 i AI-förordningen — inklusive biometri, brottsbekämpning, migration och rättskipning. PTS och Finansinspektionen är medbehöriga myndigheter (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Swedac och Läkemedelsverket ska utses till anmälande myndigheter. Läkemedelsverket ansvarar för MDR-förordningen och IVDR-förordningen inom ramen för AI Act (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Ingripandemöjligheterna inkluderar föreläggande med eller utan vite, anmärkning och sanktionsavgift. Ingripanden ska även kunna riktas mot offentliga myndigheter — med undantag för domstolarnas dömande verksamhet (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- En horisontell regulatorisk sandlåda för AI ska möjliggöras i Sverige. PTS ska vara inrättande myndighet och organisera verksamheten samt involvera andra myndigheter i specifika sandlådeprojekt (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
- Budgeten för 2026 innehåller ett AI- och datapaket på cirka en halv miljard kronor årligen till 2030. Paketet inkluderar satsningar på AI-verkstad, AI-fabrik, AI-sandlåda och AI för hälso- och sjukvård (källa: Finansdepartementet, 2025-10-06).
Vad detta betyder för projektledare
- Tillsynsmyndighet avgör compliance-process. Vilken myndighet som ansvarar för tillsyn av ett specifikt AI-system beror på användningsområdet — biometri och brottsbekämpning hanteras av IMY, kritisk infrastruktur och utbildning av PTS, kreditvärdering av Finansinspektionen. Projektledare bör identifiera rätt tillsynsmyndighet tidigt i AI-projektets planeringsfas.
- 2 augusti 2026 är det kritiska datumet. Den föreslagna lagstiftningen träder i kraft samma dag som EU AI Act är fullt tillämplig. Projektledare med AI-system i produktion bör planera för att uppfylla dokumentations- och registreringskrav senast detta datum.
- Högrisk-AI ska registreras hos PTS. Utredningen föreslår att AI-system med hög risk ska registreras hos PTS. Det innebär ett administrativt krav att inkludera i projektleveransen för system som faller under bilaga III i AI-förordningen — exempelvis inom rekrytering, kreditgivning och utbildning.
- Den regulatoriska sandlådan ger möjlighet att testa AI under kontrollerade former. PTS-ledda sandlådeprojekt möjliggör testning av AI under verkliga förhållanden utan full regulatorisk exponering. Projektledare i organisationer som planerar pilotprojekt med högrisk-AI bör följa PTS:s tillkännagivanden om när sandlådan öppnar.
Begrepp i artikeln
- PTS (Post- och telestyrelsen): Föreslagen som huvudansvarig marknadskontrollmyndighet och samordnare för EU AI Act i Sverige samt inrättande myndighet för regulatorisk sandlåda.
- IMY (Integritetsskyddsmyndigheten): Föreslagen som huvudansvarig för tillsyn av förbjudna AI-metoder enligt artikel 5, inklusive biometri och brottsbekämpning.
- Marknadskontrollmyndighet: Nationell myndighet med befogenhet att övervaka att AI-system på marknaden uppfyller kraven i EU AI Act.
- Regulatorisk sandlåda: Kontrollerad juridisk testmiljö för AI-system under myndighetstillsyn, utan full regulatorisk exponering — avsedd för att testa innovativa lösningar under verkliga förhållanden.
- Anmälande myndighet: Nationell myndighet som godkänner och anmäler organ med rätt att utföra certifiering av högrisk-AI-system.
Vanliga frågor
Vad föreslår den svenska utredningen om AI-förordningen? Utredningen, överlämnad till civilminister Erik Slottner den 6 oktober 2025, föreslår en ny lag och en ny förordning som kompletterar EU AI Act i Sverige. Lagstiftningen ska träda i kraft den 2 augusti 2026. PTS utses till huvudansvarig marknadskontrollmyndighet och IMY till ansvarig för förbjudna AI-metoder (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
Vilka svenska myndigheter ansvarar för tillsyn av EU AI Act? Elva myndigheter föreslås som marknadskontrollmyndigheter. PTS har huvudansvaret och är gemensam kontaktpunkt. IMY ansvarar för biometri, brottsbekämpning och migration. Finansinspektionen ansvarar för kreditvärdering och försäkringspremier. Läkemedelsverket ansvarar för medicintekniska produkter (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
Vad är en regulatorisk sandlåda för AI i Sverige? En horisontell regulatorisk sandlåda för AI ska möjliggöra testning av AI-system under verkliga förhållanden utan full regulatorisk exponering. PTS ska organisera och leda sandlådeverksamheten och involvera relevanta myndigheter i specifika projekt (källa: Regeringskansliet, 2025-10-06).
Hur mycket satsar svenska staten på AI i budgeten för 2026? Budgeten för 2026 innehåller ett AI- och datapaket på cirka en halv miljard kronor årligen till 2030. Det inkluderar AI-verkstad, AI-fabrik, AI-sandlåda och AI för hälso- och sjukvård (källa: Finansdepartementet, 2025-10-06).
Källa: Överlämning av utredningen om Al-förordningen / Regeringskansliet / Finansdepartementet, publicerad 2025-10-06.
Läs även
- EU AI Act – riskbaserad reglering av AI-system från 2024
- Kristersson EU AI Act paus – brist på standarder bakom kravet
- Trump AI-politik och FTC – federal reglering eller vakuum?